«Флю-М Тетра» (вакцина от гриппа) 0,5 мл/доза

 Прививка от гриппа «Флю-М Тетра» четырехвалентная, с 18 лет

Грипп — это острое респираторное вирусное заболевание, которое вызывается вирусами гриппа и поражает, в первую очередь, верхние дыхательные пути. Из-за высокой заразности грипп может вызывать вспышки, эпидемии и даже пандемии. В отличие от других респираторных инфекций, грипп достаточно часто протекает в тяжелой форме с развитием осложнений: пневмонии, поражений сердечно-сосудистой системы и почек. Особенно опасен для маленьких детей и пожилых.

 Регистрационный номер: ЛП-007257.

Торговое наименование: «Флю-М Тетра», вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная.

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «СПбНИИВС» ФМБА России).

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав препарата:

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся:

Действующие вещества:

Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

• А (H1N1)* — 15 мкг гемагглютинина;
• А (H3N2)* — 15 мкг гемагглютинина;
• В (линия Yamagata)* — 15 мкг гемагглютинина;
• В (линия Victoria)* — 15 мкг гемагглютинина.

* — Штаммы вируса гриппа типов A и B для производства вакцин должны быть рекомендованы ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

Вспомогательные вещества:

• Стабилизатор — Triton Х‑100 не более 100 мкг,
• консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта,
• фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) – до 0,5 мл.

Характеристика препарата «Флю-М Тетра»

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа A подтипов A (H1N1), A (H3N2) и типа B линий Yamagata и Victoria, выделенных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов в фосфатно-солевом буферном растворе. Штаммовый состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемиологической ситуацией и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария.

Механизм действия

Рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в связи с тем, что заболеваемость гриппом носит сезонный характер, циркулирующие штаммы вируса могут меняться ежегодно, а иммунитет в течение года после вакцинации снижается.

Выработанный иммунитет к определенному типу или подтипу вируса гриппа ограниченно защищает или не защищает от других типов вируса гриппа. Антитела, выработанные после вакцинации к определенному антигену вируса гриппа, могут не обеспечивать защитный эффект в отношении измененного антигена вируса того же типа или подтипа. Частое изменение антигенов приводит к ежегодной смене штаммового состава вакцины для профилактики гриппа. Таким образом, вакцины для профилактики гриппа нормированы в отношении состава гемагглютининов тех штаммов вируса гриппа, которые, вероятно, будут циркулировать в грядущем эпидемическом сезоне.

Иммуногенность

Вакцина в течение трех недель стимулирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов вирусов гриппа и формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов A и B.

Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или близкородственным с ними может колебаться, однако в большинстве случаев составляет 6–12 месяцев.

Показания:

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 лет.

Вакцинация особенно показана:

• Лицам старше 18 лет, обучающимся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования.
• Взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы и сферы предоставления услуг).
• Лицам, работающим вахтовым методом, сотрудникам правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу.
• Работникам организаций социального обслуживания и многофункциональных центров.
• Государственным гражданским и муниципальным служащим.
• Взрослым старше 60 лет.
• Лицам, подлежащим призыву на военную службу.
• Лицам, с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением.

Противопоказания к вакцинации

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
• Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
• Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
• Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период ремиссии).
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры и исчезновения острых симптомов заболевания.
• Возраст до 18 лет.
• Вакцина, содержащая консервант, противопоказана к применению у беременных женщин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Собственные исследования не проводились. Мировой опыт, полученный в ходе применения гриппозных инактивированных вакцин, показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных развитием заболевания. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин — второй и третий триместры беременности.

Способ введения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемиологического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).

Побочное действие 

Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.

18–60 лет

Часто: головная боль, воспаление глотки, гиперемия, боль, уплотнение, зуд, отек в месте вакцинации, повышение температуры тела, усталость, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение уровня С‑реактивного белка.

Нечасто: ринит, простой герпес, острая инфекция дыхательных путей, кашель, боль в животе, диарея, миалгия, артралгия, ощущение изменения температуры тела, озноб, повышенная потливость, слабость.

Старше 60 лет

Часто: головная боль, боль в месте вакцинации.

Нечасто: зуд, эритема, уплотнение в месте инъекции, гипертермия, усталость, астения, озноб, повышенная потливость.

После иммунизации могут возникнуть перечисленные выше нежелательные реакции, обычно они проходят без дополнительного лечения через 1–3 дня.

Похожие вакцины:

«Ультрикс Квадри»

Как вакцина от гриппа взрослым сочетается с другими вакцинами?

«Флю‑М Тетра», вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная, расщепленная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ‑М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцин от бешенства).

При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.

Цена прививки от гриппа

Стоимость вакцинации препаратом «Флю-М Тетра» против гриппа — 1500 рублей.

Перед вакцинацией обязателен осмотр врача-педиатра, стоимость — 3000 рублей.

Частые вопросы:

• Как действует вакцина от гриппа?

Вакцина в течение трех недель стимулирует выработку антител против вирусов гриппа и формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов A и B. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или близкородственным с ними может колебаться, однако в большинстве случаев составляет 6–12 месяцев.

• Сколько раз в жизни делают прививку от гриппа?

Вакцинацию от гриппа можно начинать с возраста 6 месяцев, в дальнейшем рекомендуется проводить ежегодно в осенне-зимний период.

• В каком возрасте ставится прививка от гриппа?

Вакцинацию от гриппа можно начинать с возраста 6 месяцев, далее ежегодно без ограничения по возрасту.

• Как переносится прививка от гриппа?

В исследованиях отмечается хорошая переносимость вакцин от гриппа.

• Можно ли заболеть гриппом, если привит?

Вакцина от гриппа защищает от тяжелого течения заболевания и возникновения осложнений, но не дает 100% гарантии, что человек не заболеет гриппом. Вакцинированные переносят заболевание в легкой форме без тяжелых осложнений и нежелательных последствий.