«МенКвадфи» (вакцина от менингококковой инфекции) 0,5 мл/доза

 

Материал проверила врач-педиатр, главный врач клиники Караваева Елена Юрьевна

 

«МенКвадфи» — это вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, C, W, Y, полисахаридная, коньюгированная.

Регистрационный номер: ЛП-N(001514)-(РГ-RU).

Торговое наименование:  «МенКвадфи» (вакцина от менингококковой инфекции)

Международное непатентованное наименование: 

Производитель: Санофи Пастер, США

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения 1 доза (0.5 мл)

Что из себя представляет вакцина МедКвадфи и для чего ее применяют

МенКвадфи — это вакцина для защиты против менингококковой инфекции, которая вызывается бактерией Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y. Данная вакцина не обеспечивает защиту против инфекции, вызванной другими серогруппами Neisseria meningitidis.

Вакцину применяют у детей в возрасте 6 недель и старше, подростков, взрослых и пожилых.

Бактерия Neisseria meningitidis (также называемая менингококк) передается от человека к человеку и вызывает серьезное заболевание, которое может проявляться угрожающими жизни состояниями, такими как:

• менингит — воспаление тканей, которые окружают головной мозг и спинной мозг;
• септицемия — инфекционное заболевание крови.

Обе клинические формы менингококковой инфекции могут привести к тяжелому заболеванию с долгосрочными осложнениями и возможным смертельным исходом.

Способ действия вакцины МенКвадфи

Вакцина МенКвадфи стимулирует образование естественной защиты (воздействуя на иммунную систему) у вакцинируемого человека с целью выработки у него защитных антител против бактерии Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y.

Состав препарата МенКвадфи

Одна доза (0,5 мл) содержит:

• Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

Действующие вещества:

1 доза (0.5 мл) содержит:

• менингококковый полисахарид серогруппы A1           10 мкг
• менингококковый полисахарид серогруппы C1           10 мкг
• менингококковый полисахарид серогруппы W1         10 мкг
• менингококковый полисахарид серогруппы Y1           10 мкг
• конъюгированный с белком-носителем – столбнячным анатоксином ~55 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат, вода д/и.

Способ введения и дозы:

Способ введения: Вакцина вводится внутримышечно в область дельтовидной мышцы или переднебоковой поверхности бедра в зависимости от возраста и наличия достаточной мышечной массы.

Внутримышечные инъекции детям в возрасте до 12 месяцев проводят только в верхненаружную (переднебоковую) поверхность бедра.

Дозировка: при вакцинации вводят одну дозу объемом 0,5 мл.

Схема вакцинации:

Дети в возрасте от 6 недель до 6 месяцев на момент введения первой дозы: 3-х кратно с интервалом между инъекциями не менее 2 месяцев и с последующей ревакцинацией.

Ревакцинирующую дозу вводят на втором году жизни (начиная с 12 месяцев) с интервалом не менее 2 месяцев после третьей дозы вакцины.

Дети в возрасте от 6 до 12 месяцев на момент введения первой дозы: однократно с последующей ревакцинацией.

• Ревакцинирующую дозу вводят на втором году жизни (начиная с 12 месяцев) с интервалом не менее 2 месяцев после предыдущего введения вакцины.

Дети в возрасте от 12 месяцев, подростки и взрослые на момент введения первой дозы: однократно.

При необходимости Ваш врач может рекомендовать Вам или Вашему ребенку ввести ревакцинирующую дозу в соответствии с официальными рекомендациями.

Ревакцинация:

При начале вакцинации в возрасте до 12 мес. требуется 1 доза на втором году жизни (от 12 месяцев), интервал между курсом первичной иммунизации и ревакцинацией – не менее 2 месяцев.

В настоящее время нет данных, указывающих на необходимость или сроки ревакцинации после первичной иммунизации лиц в возрасте 12 месяцев и старше.

В случае высокого риска инфицирования ревакцинация может быть проведена, если с момента предыдущей вакцинации прошло не менее 3 лет (имеются данные о длительности иммунной защиты в течение 7 лет после проведения первичной серии вакцинации).

В соответствии с официальными рекомендациями, иммунокомпрометированным пациентам (ВИЧ-инфицированным, с первичными иммунодефицитами), пациентам на терапии экулизумабом ревакцинация против менингококковой инфекции может быть рекомендована каждые 5 лет.

Эффективность:

Безопасность и эффективность применения вакцины МенКвадфи были установлены у лиц в возрасте от 6 недель до 17 лет. Данные ряда исследований указывают на то, что вакцину МенКвадфи можно вводить недоношенным детям.

Недоношенные дети, клиническое состояние которых является удовлетворительным, должны быть иммунизированы полными дозами вакцины в том же хронологическом возрасте и по тому же графику, что и доношенные дети, независимо от массы тела при рождении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Вакцину МенКвадфи следует применять в период беременности только, если ожидаемая польза вакцинации для беременной женщины превышает потенциальные риски, в т.ч. относящиеся к плоду.

Грудное вскармливание

Данные о возможном проникновении компонентов вакцины МенКвадфи в грудное молоко отсутствуют. Вакцину МенКвадфи следует применять в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза вакцинации для беременной женщины превышает потенциальные риски.

Побочные действия:

Наиболее частыми нежелательными реакциями в течение 7 дней после иммунизации вакциной МенКвадфи являются общие нарушения и реакции в месте введения:

• Повышение температуры тела
• Потеря аппетита/снижение аппетита
• Рвота, диарея
• Раздражительность, сонливость
• Головная боль
• Миалгии
• Болезненность/боль, покраснение, отечность в месте инъекции.

Данные нежелательные реакции в основном были легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных веществ вакцины, или тяжелая аллергическая реакция после предшествующего введения данной вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;
• подобно другим вакцинам, введение препарата МенКвадфи лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить до выздоровления.

Применение «МенКвадфи» совместно с другими вакцинами:

Вакцину МенКвадфи нельзя смешивать с любой другой вакциной в одном флаконе.

В случае одновременного введения препараты должны вводиться в разные участки тела, предпочтительно контралатерально, с использованием разных шприцев.

В рамках клинических исследований была подтверждена возможность одновременного введения вакцины МенКвадфи с вакцинами Национального календаря вакцинации, а также с вакцинами для профилактики ветряной оспы, для профилактики ротавирусной инфекции, для профилактики вируса папилломы человека четырехвалентной или девятивалентной.

Не наблюдалось влияния на иммунный ответ при одновременном введении вакцины МенКвадфи с вакциной для профилактики менингококковой инфекции, вызываемой серогруппой В (MenB).

Одновременное введение вакцины МенКвадфи и других вакцин, не указанных выше, не изучалось.

В соответствии с национальными рекомендациями допускается одновременное введение неограниченного количества вакцин (кроме БЦЖ) с использованием разных шприцев и в разные анатомические области тела. Одновременным считается введение вакцин в пределах одного календарного дня.

При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины МенКвадфи и других вакцин, допустим любой интервал между введениями, т.к. вакцина МенКвадфи является инактивированной.

Иммунизация против столбняка

Несмотря на содержание в вакцине столбнячного анатоксина, иммунизация вакциной МенКвадфи не заменяет плановую вакцинацию против столбняка.

Совместное применение вакцины МенКвадфи и вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, не снижает иммунный ответ к столбнячному анатоксину и не оказывает влияния на безопасность.

Отличия от вакцины Менактра:

Вакцины делает один производитель и у них одинаковый спектр действия. Но все же есть некоторые различия.

• Состав. Количество менингококковых антигенов в одной дозе в вакцине Менактра 4 мкг, а в вакцине МенКвадфи выше и составляет 10 мкг, что может обеспечивать более сильный и длительный иммунный ответ.

Обе вакцины являются конъюгированными, в которых антиген (менигококковый полисахарид), соединен с белком-носителем, чтобы иммунная система лучше на него реагировала. Это позволяет создать более сильный и продолжительный иммунный ответ, особенно у детей, у которых иммунная система еще незрелая

В «Менактре» этот белок-носитель представлен дифтерийным анатоксином, а в «МенКвадфи» — столбнячным.

• Возраст применения. По инструкции «Менактрой» разрешено вакцинировать с 9 месяцев до 55 лет включительно.

«МенКвадфи» разрешено вводить с 6 недель и верхнего возрастного порога у вакцины нет. Это очень важно, поскольку у малышей и пожилых людей риск заболеть и получить тяжелое течение заболевания с осложнениями и возможным летальным исходом выше.

• Схема вакцинации и ревакцинации: детям с 9 мес. жизни до 2-х лет нужно введение двух доз вакцины «Менактра». С 2-х лет проводится однократная вакцинация.

«Менквадфи» вводят 3-х кратно при начале вакцинации в возрасте с 6 нед. до 6 мес., с ревакцинацией на 2-м году жизни. От 6 до 12 месяцев – однократно с ревакцинацией на 2-м году жизни. При начале вакцинации после 12 мес. жизни – однократно.

Обратите внимание: вакцинация проводится только после консультации педиатров клиники. Стоимость консультации педиатра перед вакцинопрофилактикой — 2800 рублей.