«Рота-V-Эйд» (вакцина от ротавирусной инфекции) 2 мл/доза

«Рота-V-Эйд» — вакцина для профилактики ротавируса у детей младше пяти лет. Эта вакцина производится в Индии компанией Serum Institute of India.

Регистрационный номер: ЛП-007108.

Торговое наименование: «Рота-V-Эйд®».

Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая.

Производитель: Serum Institute of India (США).

Материал проверила врач-педиатр, врач-ревматолог, выездной врач-педиатр Euromed Kids Лихачева Мария Николаевна

 

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза.

Состав вакцины «Рота-V-Эйд»:

В одной дозе препарата «Рота-V-Эйд» (2,5 мл) содержится:
Действующие вещества:
живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:

• ротавирус типа G1 — не менее 105,6 ФФЕ*,
• ротавирус типа G2 — не менее 105,6 ФФЕ*,
• ротавирус типа G3 — не менее 105,6 ФФЕ*,
• ротавирус типа G4 — не менее 105,6 ФФЕ*,
• ротавирус типа G9 — не менее 105,6 ФФЕ*.

ФФЕ* — фокус-флуоресцирующие единицы

Вспомогательные вещества:

• сахароза — 50,0 мг;
• глицин — 50,0 мг;
• лимонной кислоты моногидрат — 24,0 мг;
• натрия бикарбонат — 64,0 мг;
• вода для инъекций до 2,5 мл.

Способ введения и дозы

Вакцина «Рота-V-Эйд» предназначена только для приема внутрь!

Перед применением вакцину необходимо развести прилагаемым растворителем.

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1 G2 G3 G4 и G9.

Вакцина «Рота-V-Эйд» — это капли в рот по одной дозе (2,5 мл). Из флакона-дозатора вакцину капают на внутреннюю часть щеки ребенка. Может вводиться вне зависимости от приема пищи или любой жидкости — включая грудное молоко.

Нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата «Рота-V-Эйд», каждая доза по 2,5 мл.

Препарат Рота-V-Эйд следует вводить трижды, с интервалами между введением

очередной дозы не менее 4-х недель, начиная с 6-недельного возраста.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вакцины для профилактики ротавирусной инфекции можно применять у недоношенных детей в соответствии с их хронологическим возрастом, начиная с 6-недельного возраста.

Есть ли упрощенная и полная схема вакцинации?

Нет.

Что делать, если пропустили или сделали не полностью?

В случае если вакцину не удалось ввести ребенку полностью (к примеру, малыш выплюнул часть препарата во время вакцинации) дополнительную дозу вводить не рекомендуется.

Последующие дозы вводятся согласно графику вакцинации.

В случае если вакцинация не завершена к 32 неделям, но ребенку успели ввести одну или две дозы вакцины, курс считается законченным.

Ревакцинация

Ревакцинация препаратом «Рота-V-Эйд» не проводится.

Эффективность вакцинации препаратом «Рота-V-Эйд»

Ротавирусный энтерит может быть очень опасным заболеванием для младенцев и детей до пяти лет. Летальность при нем не такая уж низкая — 3%, а у детей до года даже среднетяжелое течение грозит быстрым обезвоживанием.
«Рота-V-Эйд» уменьшает вероятность заболевания (эффективность защиты 98% в первый сезон, далее 70%) и делает течение болезни легче, защищая от опасных осложнений.

По данным клинических исследований после проведения полного курса вакцинации, состоящего из трех доз препарата «Рота‑V‑Эйд®», у 92,11% исходно серонегативных детей-участников исследования в сыворотке крови наблюдалось значительное повышение уровня антиротавирусного IgA.

Побочное действие

Они крайне редки.

Часто:

• гипертермия,
• раздражительность.

Иногда возникают:

• диарея,
• рвота,
• сыпь

К крайне редким осложнениям относятся:

• бронхоспазм;
• воспалительные процессы в среднем ухе, горле, носу;
• непроходимость кишечника;
• гастроэнтериты.

Противопоказания

• Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция;
• инвагинация кишечника в анамнезе или врожденные аномалии развития пищеварительного тракта, которые создают предпосылки для нее;
• острая диарея или рвота (следует дождаться ремиссии);
• острые воспалительные заболевания (прививаться можно только после выздоровления);
• повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины «Рота‑V‑Эйд®», а также на введение любой вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в анамнезе;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость сахарозы.

Применение вакцины «Рота-V-Эйд» совместно с другими вакцинами

«Рота-V-Эйд» можно вводить в один день с большинством вакцин, применяемых в соответствии с Национальным календарем прививок: с вакцинами против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.

Число побочных реакций при введении вакцин в один день не увеличивается.

Иммуногенность двух и более вакцин при введении в один день не уменьшается.
При одновременном введении «Рота-V-Эйд» и одновалентной полиомиелитной вакцины (ОПВ) несколько снижается иммунный ответ вакцины «Рота-V-Эйд». Поэтому не рекомендуется одновременное введение двух данных вакцин.

Как записаться на вакцинацию?

Записаться можно по телефону клиник: +7 812 331 00 00

Обратите внимание: вакцинация проводится только после консультации педиатров клиники. Стоимость консультации педиатра перед вакцинопрофилактикой – 3000 рублей.